РИНОСТОП® Аква*  Беби

Инструкция по применению медицинского изделия

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых*
изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015

Наименование варианта исполнения медицинского изделия

ЛинАква беби аэрозоль с одной насадкой 150 мл

Описание и состав медицинского изделия

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква беби (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.

Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 9 г/л,
с показателем осмоляльности 200 – 400 мОсм/кг.

Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды:

K и Cu – способствуют регенерации поврежденных клеток слизистой оболочки носа.

Ca, Mg и S – принимают участие в регуляции частоты сокращений ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей, благодаря чему со слизистой оболочки носа удаляются вредоносные микроорганизмы и продукты их распада.

Ca дополнительно обладает противоаллергическим действием.

Zn и Se – способствуют повышению местного иммунного ответа, обеспечивают защиту клеток
слизистой оболочки дыхательных путей от апоптоза.

Cl – принимает участие в регулировании рН и объема клеток, ответственен за трансэпителиальный
перенос солей и воды и стабилизацию мембранного потенциала; в соединении с Na снижает выработку и высвобождение ИЛ-8 респираторным эпителием, обеспечивая противовоспалительный эффект Средства.

I – способствует нормализации выработки назальной слизи и обеспечивает Средству антисептический эффект.

Fe – транспортирует кислород к тканям: входит в состав гемоглобина и отвечает за дыхательные
процессы на клеточном уровне.

Средство не содержит консервантов.

Область применения медицинского изделия

Область применения – оториноларингология.

Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 0 лет, посредством промывания и орошения слизистой полости носа и носоглотки.

Свойства медицинского изделия

Благодаря входящим в состав микроэлементам Средство:

. оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение;

.  тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий,
вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли;

.  поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа,
повышает местный иммунитет;

. уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению
носового дыхания;

. повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую
оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний;

. снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха;

. ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск
развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.

Показания для применения медицинского изделия

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых аэрозоль может
применяться у детей от 0 лет.

Распыление – «мягкий душ».

. для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа малыша с первых дней жизни;
. для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ и гриппа;
.  для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, а именно
проживание в условиях сурового климата, нахождение в помещениях с кондиционированным
воздухом и/или центральным отоплением, воздействие загрязненного воздуха (пыли,
краски и пр.);
. для ежедневного использования в качестве профилактики и комплексного лечения острых
и хронических воспалительных заболеваний полости носа малыша (инфекционных, аллергических,
атрофических):
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и атрофические риниты;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств.

Насадка-распылитель «мягкий душ» снабжена специальным ограничительным кольцом,
что исключает глубокое проникновение и травмирование слизистой носа ребенка
при использовании.

Противопоказания для применения медицинского изделия

. индивидуальная непереносимость компонентов Средства для промывания и орошения;
. полная непроходимость носовых ходов;
. острый отит и обострение хронического отита.

Меры предосторожности при применении медицинского изделия

Осмотрите упаковку и Средство перед применением.
Не используйте Средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания Средства в глаза.

Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия

Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.

Взаимодействие с другими медицинскими изделиями

Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.

Указания по применению

При комплексном лечении: промывание полости носа 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.

Методика промывания и орошения

Промывание производится в положении полулежа.
Повернуть голову ребенка набок.
Снять защитный колпачок с насадки-распылителя и ввести наконечник насадки-распылителя баллонав носовой ход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.
При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок.

Особые указания

Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими
лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую
очередь промывается Средством.

Форма выпуска

Аэрозольный баллон с одной насадкой для носа и колпачком объемом 150 мл вместе с инструкцией
по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей и источника открытого огня.
Не подвергать изделие тепловой обработке.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного
удостоверения

ООО «Гротекс», Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com

Основные технические и функциональные характеристики медицинского изделия

Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых аэрозоль с одной насадкой 150 мл выпускается по ТУ 9398-001-64260974-2015 с соблюдением международных и национальных стандартов.

Средство выпускается в металлических баллонах под давлением с внутренним антисептическим
покрытием объемом 150 мл в комплекте с одной насадкой («мягкий душ») с защитным полипропиленовым колпачком.

По биологическому воздействию на пациента используемые материалы удовлетворяют
требованиям ГОСТ Р 52770 и стандартов серии ГОСТ ISO 10993. Средство биологически безопасно.
Средство стерильно и сохраняет стерильность в течение всего периода использования. Стерилизация осуществляется с применением методов асептического производства по ГОСТ ИСО 13408-2 (стерилизующая фильтрация).

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия

Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях. Средство относится к изделиям индивидуального пользования.

Проведение процедур с данным Средством в домашних условиях не требует специальной
подготовки и специальных навыков.

Гарантийные обязательства

Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности,
при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.

Условия транспортировки

Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими
на каждом виде транспорта при температуре от + 10 °С до + 30 °С. Беречь от нагрева.

Порядок осуществления утилизации и уничтожения

Утилизировать Средство в соответствии с СанПиН 2.3.3684-23 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам).

Допускается нанесение «Риностоп Аква*» для производства медицинского изделия согласно
Договору поставки № 01 от 25.01.2024 г.

* Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква беби.